Laboratorios farmacéuticos

01 · Sector
En la industria farmacéutica, la ropa de trabajo desempeña un papel esencial en la prevención y el control de la contaminación. En uniNET ofrecemos soluciones especializadas de lavado y acondicionamiento de prendas técnicas, con trazabilidad individual y una sala blanca ISO 7 con zona de flujo laminar ISO 5, para responder a las exigencias de higiene y control de cada instalación.
02 · A quién va dirigido
Trabajamos con empresas dedicadas a la investigación, fabricación, acondicionamiento y control de productos farmacéuticos y sanitarios, entre ellas:
Laboratorios farmacéuticos
Fabricantes de principios activos (API)
Industria biotecnológica y biofarmacéutica
Plantas de fabricación de medicamentos estériles
Fabricantes de productos sanitarios
Laboratorios de análisis y control de calidad
Industria farmacéutica veterinaria
Plantas de acondicionamiento y envasado farmacéutico
Fabricantes de medicamentos genéricos
03 · Cómo trabajamos
Visitamos vuestras instalaciones y analizamos los puestos de trabajo y las zonas de higiene. Con esos requisitos definimos el programa de lavado y la ropa adecuada para cada puesto.
Definimos los tratamientos de lavado, higienización y acondicionamiento de las prendas técnicas, así como las frecuencias de servicio, según los requisitos de cada instalación.
Asesoramos en la selección, diseño y suministro de vestuario técnico y EPIs, o trabajamos con las prendas que ya utiliza la empresa, teniendo en cuenta las exigencias de cada entorno.
Incorporamos identificación RFID para facilitar la trazabilidad individual y el seguimiento de las prendas durante el servicio.
Organizamos la recogida y entrega con logística propia y frecuencias adaptadas a la operativa de cada planta, incluso diarias.
Aplicamos controles de proceso y criterios de mejora continua siguiendo el ciclo PDCA: planificar, hacer, verificar y actuar.
04 · Normativa y certificaciones
En la industria farmacéutica, el vestuario técnico forma parte de las medidas de prevención y control de la contaminación. Su lavado, acondicionamiento y manipulación deben responder a las exigencias de cada entorno productivo, especialmente cuando se utiliza en salas blancas.
| Riesgo o actividad | Norma | Qué implica para la ropa |
|---|---|---|
| Calidad farmacéutica · sala limpia ISO 7 con zona de flujo laminar ISO 5 | RD 824/2010 y NCF (Anexo 1) | El RD 824/2010 regula los laboratorios farmacéuticos y los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico (art. 1) e incorpora las Normas de Correcta Fabricación: los programas de higiene deben incluir «procedimientos relativos a la salud, las prácticas de higiene y el vestuario del personal» (art. 29.5). El Anexo 1 de las NCF regula la fabricación de medicamentos estériles. |
| Prevención de riesgos | RD 665/1997 y RD 612/2024 · RD 664/1997 · RD 374/2001 | Con exposición a principios activos cancerígenos, mutágenos o reprotóxicos aplica el RD 665/1997 (art. 6.3) y, con agentes biológicos, el RD 664/1997 (art. 7.4): en ambos casos la ropa no puede lavarse en casa y el lavado y la descontaminación son responsabilidad del empresario. Con agentes químicos peligrosos, el RD 374/2001 exige medidas higiénicas y de orden y limpieza (art. 4). |
05 · Control de la contaminación
En la industria farmacéutica, no basta con que una prenda esté limpia. El vestuario técnico puede desprender partículas y fibras o introducir contaminación durante su manipulación, transporte y almacenamiento. Por eso, su lavado, acondicionamiento y, cuando sea necesario, esterilización deben responder a las exigencias de cada entorno productivo.
Disponemos de una sala blanca ISO 7 con zona de flujo laminar ISO 5 para el acondicionamiento de prendas técnicas en un entorno con control de partículas.
Ajustamos los tratamientos a las características de cada prenda y a las exigencias de la zona a la que se destina.
Ofrecemos esterilización en autoclave cuando la prenda y las necesidades de la instalación lo requieren.
Cada prenda se identifica con RFID para controlar su historial de tratamientos.
06 · Criterios para elegir un servicio
GUÍA PARA EVALUAR UN SERVICIO DE LAVANDERÍA PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
Que la ropa limpia y la sucia permanezcan separadas durante todo el servicio.
Que disponga de sala blanca para acondicionar las prendas que lo requieran.
Que los tratamientos sean compatibles con los tejidos y las exigencias de cada zona.
Que pueda ofrecer esterilización en autoclave con procesos validados, cuando sea necesaria.
Que cada prenda sea trazable y permita controlar su historial de tratamientos.
Que conozca los requisitos GMP aplicables al vestuario farmacéutico.
Que facilite la documentación necesaria para calidad y auditorías.
Que adapte las recogidas y entregas a la operativa de la planta.
07 · Así trabajamos en uniNET
Conocemos las exigencias de higiene, control de la contaminación y calidad de la industria farmacéutica. Por eso, no nos limitamos a lavar ropa: estudiamos cada instalación, adaptamos los tratamientos a sus necesidades y ofrecemos soluciones especializadas para la gestión del vestuario técnico.
Conocemos los requisitos GMP relacionados con el vestuario, las salas blancas y el control de la contaminación. Trabajamos para adaptar nuestro servicio a los procedimientos y necesidades de calidad de cada cliente.
Visitamos vuestras instalaciones y analizamos los puestos de trabajo y las zonas de higiene. Con esos requisitos definimos el programa de lavado y la ropa adecuada para cada puesto.
Adaptamos los tratamientos de lavado e higienización a las características de cada prenda. Disponemos de sala blanca para su acondicionamiento y podemos ofrecer esterilización en autoclave cuando sea necesaria.
Asesoramos en la selección, diseño y suministro de vestuario técnico y EPIs certificados a través del proveedor adecuado, teniendo en cuenta las exigencias de protección, higiene y comodidad de cada puesto.
Identificamos individualmente las prendas mediante tecnología RFID, facilitando su trazabilidad y seguimiento a lo largo del servicio.
Contamos con seis centros de producción y logística propia para organizar recogidas y entregas según las necesidades de cada instalación, incluso con frecuencia diaria.
6 CENTROS DE PRODUCCIÓN · MÁS DE 5.000 t DE ROPA LABORAL AL AÑO · SERVICIO EN ESPAÑA Y PORTUGAL
08 · Preguntas frecuentes
Disponemos de una sala blanca ISO 7 con zona de flujo laminar ISO 5 para el acondicionamiento de prendas técnicas en un entorno con control de partículas.
La norma ISO 14644-1 clasifica la limpieza del aire según la concentración de partículas, y la clasificación ISO 5 es más estricta que la ISO 7. En nuestras instalaciones la sala blanca es ISO 7 y la clasificación ISO 5 corresponde únicamente a la zona de flujo laminar, no a toda la sala.
Las Normas de Correcta Fabricación establecen requisitos de higiene y control de la contaminación. El Anexo 1 regula la fabricación de medicamentos estériles, incluido el control de la contaminación en salas limpias.
Sí. Ofrecemos la posibilidad de esterilizar prendas técnicas en autoclave cuando sus características y los requisitos del cliente lo permiten. Las condiciones del tratamiento deben establecerse según el tipo de prenda y el proceso de esterilización aplicable.
Utilizamos identificación individual mediante tecnología RFID, que facilita el seguimiento de las prendas durante el servicio y mejora el control de su gestión.
En determinados supuestos de exposición a agentes cancerígenos, mutágenos, reprotóxicos o biológicos, los Reales Decretos 665/1997 y 664/1997 establecen obligaciones específicas de lavado y descontaminación bajo responsabilidad empresarial. Su aplicación depende de los riesgos de cada actividad.
Sí. Estudiamos las características de las prendas y los requisitos de cada instalación para determinar los tratamientos adecuados. También asesoramos en la selección y suministro de nuevo vestuario técnico.
Sí. Contamos con seis centros de producción y logística propia para organizar el servicio según las necesidades de cada instalación, con posibilidad de recogidas y entregas incluso diarias.
09 · Hablemos de tu actividad
Estudiamos las características de cada actividad para ofrecer soluciones de lavado, higienización y descontaminación de ropa laboral adaptadas a sus requisitos de higiene, seguridad y funcionamiento.
Cuéntanos qué necesita tu planta. Estudiaremos cómo podemos ayudarte.
uniNET · Servicio en España y Portugal · 96 121 26 01 · uninet@uninetservice.es